LD-100 POCT HbA1cの検光子の実時間検出のProtable HbA1cの検光子

HbA1cの検光子LD-100 POCT HbA1cの検光子のProtableの実時間検出HbA1cの検光子

意図されていた使用

LD-100 POCT HbA1cの検光子は人間の全血のヘモグロビンA1c （HbA1c）のパーセントの決定のために意図されている。glycatedヘモグロビンを分析するのに使用される半自動器械はおよびであるかどれそれは医学の単位のレベルのHbA1cの検出のためにまったく適している。

指定

主義

• （ホウ酸塩の類縁）蛍光immunoturbidimetry使用する
• 十分に分解するために蛍光ホウ酸塩の共役を含んでいる統合されたテスト コップおよび組合せに混合物を押しなさい。
• サンプル コレクターの血液サンプルは緩衝にそして押され、赤血球からヘモグロビンを解放するために混合した。
• ヘモグロビンの総集中は最初の減らされた蛍光性信号によって決まる。
• 蛍光ホウ酸塩はglycosylatedヘモグロビンに縛りを活用し、glycosylatedヘモグロビンは蛍光有効成分の減少の検出によって定められる。
• 総ヘモグロビンのglycosylatedヘモグロビンのパーセントは定めることができる。

特徴

• ワン・ステップ操作、HbA1cをテストすること容易な簡単な使用プロセス
• 運ぶこと容易なProtable
 
• 速いtets速度、実時間検出
• 統合される電池
• 携帯用、密集した
• Cv<3>
• バッチ管理のためのRFID
• 色のタッチ画面
• 外的なプリンター（青歯）
• USBポート
• LISサポート

信頼できる

使用ステップ

• 検光子にカートリッジを置きなさい
• 試薬への押しのビード
• カートリッジにサンプルを挿入しなさい

パフォーマンス パラメータ

• 正確さ:正確さはサンプルとして参考資料とテストされ、検光子の決定の結果の相対的な偏差は±8%の範囲の内であるべきである。
• 報告単位は生じる:Glycatedのヘモグロビン（HbA1c）はIFCCの単位（mmol/mol）およびNGSPの単位（%）でデフォルトで報告される。
• 精密:4.0%-6.5%の集中のサンプルは検出され、試験結果の変化（CV）のサンプル係数は3%以下ない。
• 出現:器械の出現は端正、きれいであり、表面のコーティングに明らかな皮、摩耗、disbondedコーティングおよび土がない; ネームプレートおよびロゴは明確なべきである。すべての締める物はゆるむべきではない。さまざまな調節の要素は柔軟に回り、普通作用できる。 読み出しは表示画面で明確なべきである。
• 直線性:HbA1cの4%-16%の範囲で、試験結果の線形相関係数rはより少なくより0.9900べきである。
• 安定性:の中では器械が安定した始動した8時間後、同じ正常なサンプルはテストされ、試験結果の相対的な偏差は±3%以下ない。
• 検光子の機能:英語のレポートの出力の機能; 異常な警報機能。
• 許可: 権限は第1レベル権限であり、ログインの権限は第1レベル権限である

証明される