専門の操作の抗原のインフルエンザABテスト キット15の微細な側面フロー試験箱

急速なテスト キットSARSCoV 2の抗原及びインフルエンザA/B急速なテスト キットの専門の検出急速なテスト キット

意図されていた使用

SARSCoV 2抗原及びインフルエンザA/B急速なテスト キット（Immunochromatography）は呼吸のウイルス感染のSARSCoV 2、インフルエンザのタイプAおよび印を持つ患者からの鼻/nasopharyngeal （NS/NP）綿棒、oropharyngeal （操作の）綿棒および唾液の標本からの同じ時間のインフルエンザのタイプBからのnucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出および微分直接および徴候のために意図されている側面流れクロマトグラフィーの免疫学的検定である。それは専門の使用だけのためである。 キットは心配の設定のポイントで訓練される訓練された臨床実験室の人員および個人によって使用のために意図されている。規定の使用だけのため。生体外の診断使用だけのため。

指定

主要なコンポーネント

• 20個のテスト カセット
• 2つのサンプル抽出の緩衝
• 20のサンプル管
• 20本の綿棒
• 1つの管の立場
• 1つの使用説明書

特徴

• 高い特定性および感受性
• 安全および信頼性は、個々のパッケージきれい保つ
• 簡単な操作のステップ、テストをする1つのステップ
• 速いreactonは結果within15分を読んだ

使用ステップ

• 密封された袋からのテスト カセットを取りなさい、サンプル港が付いているきれいで、水平な表面によく置きなさい。

• テスト カセットの2つのサンプル井戸のそれぞれに扱われたサンプル（60μl-70μl）の2つの完全な低下を縦に適用しなさい。

• 15~20分以内の試験結果をすぐに、結果である20分に無効観察しなさい。

結果の解釈

• 陽性:反作用の窓内のT （インフルエンザのnCoV /AかBのT）およびCラインの存在はSARSCoV 2かインフルエンザAのプラスの結果および/またはBの伝染または共同伝染示す。

• 陰性:1つの人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（インフルエンザのnCoV /AかBのT）で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない

• 無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。

主義

• SARSCoV 2抗原及びインフルエンザA/B急速なテスト キットはインフルエンザA、インフルエンザB、およびSARSCoV 2からのnucleocapsid蛋白質の抗原の存在を直接検出するために側面流れのクロマトグラフの技術を用いる。
• 忍耐強いサンプルが抗原の抽出の緩衝と集められ、扱われる後、ウイルスのnucleoproteinsの抗原は露出される。
• テスト カセットに得られた標本を、標本先に移住する毛管効果によってテスト ストリップと共に加えなさい。
• インフルエンザA、インフルエンザB、SARSCoVかSARSCoV 2ウイルスの抗原があれば、プラスの結果を示すテスト地域の紫色の赤いバンドに終ってサンプルの付加からの15分以内の各テスト ストリップのTかA/Bラインで、それぞれ、捕獲され、検出される。
• nucleocapsid蛋白質の抗原がサンプルの非常に低水準で現在またはなければ、「T」または「A/B」の位置で赤線が現われるない。「管理線」（c）は手続き型制御のために使用される。
• 管理線は試験手順がきちんと行われ、管理線のテスト試薬が働けば常に現われるべきである。

他の情報

• この試薬は抗原の厳密な内容を定めることができない質的な検出の試薬である。
• この試薬の試験結果は臨床医の参照のためだけ、臨床診断および処置のための唯一の基礎として取られるべきではない。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の応答の観点から考慮されるべきである。
• 抗原の検出の試薬方法によって制限されて、最も低い検出限界（感度分析）は一般に核酸の検出のそれ、従って否定的な結果を用いる研究者の取り引きより低かったりもっと注意を払うために他の試験結果の広範囲の判断、助言と検討のための核酸の検出またはウイルスの分離文化同一証明方法の否定的な結果を疑うために結合されるべきである。