LD100 POCTの血液学HbA1cテスト検光子のBoronateの類縁のヘモグロビンA1cテスト キット

HbA1cの検光子のUesさまざまなHemtologyの検光子のテストのキットのヘモグロビンA1cテスト キットのためのPOCT

意図されていた使用

ヘモグロビンA1cテスト キット（Boronateの類縁）はLD-100 POCT HbA1cの検光子と使用するように（ここにキットとして参照されるの後で） boronateの類縁の原則を糖尿病の診断および臨床練習の血ブドウ糖のレベルの監視のための人間の全血のサンプルのglycosylatedヘモグロビンの内容を、主に検出するのに採用する

主要なコンポーネント

• テスト カートリッジ（別に袋を示すケイ酸ゲルが付いているアルミ ホイル袋で包まれる）
• サンプル コレクター
• RFIDカード

使用ステップ

1. 蛍光性のホウ酸塩の共役を含んでいるテスト カートリッジの緩衝液にビードを押しなさい。
2. ビードはテスト カートリッジの完全な分解のために混合している。
3. 血液サンプルが付いているサンプル コレクターを緩衝液に挿入し、赤血球のヘモグロビンを解放するために混合した。
4. 蛍光性のホウ酸塩の共役およびHbA1cの組合せは蛍光性の動的機器の減少のテストによる検光子によって検出され、総ヘモグロビンへのglycosylatedヘモグロビンの比率は定めることができる。

試験結果の解釈

• 線形範囲を越えるサンプルは希薄の方法によって検出できなかった。
• このテストが糖尿病の制御ある程度を査定するのに使用されている。HbA1cの割合は測定の前に最初の2-3か月の平均血ブドウ糖のレベルを反映でき、このテストは糖尿病の長期血の管理水準を反映するよい表示器になった。
• 平均血ブドウ糖のレベルがその時間の間上がるかもしれないのに参照範囲の下のHbA1cのレベルは最近のhypoglycemicエピソード、Hbの変形の存在を示すかもしれないまたは赤血球の寿命を短くするための短い赤血球の寿命そして原因はHbA1c%のそれに続く減少を用いるブドウ糖--にさらされた赤血球の時を減らす。溶血性貧血か他のhemolytic病気、sickieの細胞の特徴、妊娠、最近の重要な失血または慢性の失血等は赤血球の短くされた寿命を説明するかもしれない。これらの患者のHbA1cの結果を説明するとき、正常な参照範囲で測定することができない。
• 試験結果はHbAS、HbAC、HbAD、HbAE、HbAJ、HbSS、HbCC、HbSCおよび高い胎児のヘモグロビン（6%まで）として不安定なHbA1cおよび次のglycosylated変形によって影響されない。

テスト限定

• テストが日常のブドウ糖制御を定めたり尿または血ブドウ糖のための毎日の家テストを取り替えるのに使用されるべきではない。
• 試験結果は患者を診断する臨床医のための表示器の1つだけであり、臨床医はパテントの物理的な印、身体歴および他の項目および診断方法に従って包括的に判断するべきである。

注意項目

• このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。
• 品質管理プロダクト、口径測定プロダクトおよびサンプルは潜在的な感染源として慎重に扱われ、実験無駄は地方特有の法および規則に従って気分にさせられるべきである。
• キットは具合が悪く感じていたら目に偶然触れるか、または入るときおよび医師の忠告をすぐに追求するために直接触れられない防腐剤沢山の水の洗浄を含んでいる。
• キットは妥当性の内で使用されて要求に応じて貯えられ、異なったバッチと混合されるべきではない。
• 品質管理プロダクトは各バッチに質を保障するために挿入されるべきである。
• 上のプロダクトの性能の索引は他の器械を使用するとき参照のためだけであるLD-100 POCT HbA1cの検光子によって測定される。