IVD急速なテスト唾液の自己診断のキットの単一のパッキングの容易な操作

抗原の唾液急速なテスト キットSARSCoV 2の抗原の唾液の急速な診断試験自己テストは単一のパッキングの容易な使用を使用する

使用を意図しなさい

この急速なテスト キットは新しい手始めからの7日以内の徴候のcoronavirusによって疑われる人からの人間の唾液のサンプルのSARSCoV 2抗原の質的な検出のために意図されている。

プロダクト細部

製品の機能

• 自己テストの使用
• 特別な装置条件なし
• vireusを直接検出し、結果を急速に得なさい
• 室温の貯蔵

診断正確さ

 
主要なコンポーネント

• テスト カセット
• 唾液のコレクター
• 使い捨て可能なピペット
• サンプル抽出の緩衝（単一の線量）
• 指示の挿入物

使用ステップ

• 事前に入力されたサンプル抽出の緩衝が付いている取得サンプル管およびサンプル管の密封されたフィルムを取除くため。それから管の立場に管を入れなさい（外箱で）。
• アルミ ホイル袋の破損の穴を開けなさい、使い捨て可能なピペットを取ればテスト カセットは、それらをきっかり置く。
• 唾液のコレクション袋を唇に置き、割り当てなさい
  袋への唾液の流れ。
  唾液を富ませるために舌の先端を上部か下の歯根に対して置き次に喉に唾液を摂取しないで口へ唾液を戻すことに先行している食道に唾液を飲み込みなさい。5回のためのプロセスを繰り返しなさい。

• 唾液の2/3の点滴器の範囲（300ul）を唾液のコレクション袋からピペットの助けによって引き、サンプル管の抽出の緩衝に全体の内容を移しなさい。そして唾液が完全に混合されることを保障する10回のための液体、サンプル管の圧搾の底を吹きなさい。
• サンプル管の帽子を閉めなさい。
  標本コレクションの管を活発に抽出の緩衝と唾液のサンプルを混合する少なくとも3回揺すりなさい。注意:泡を避けなさい!
• テスト カセットのよのサンプルに扱われたサンプル抽出の緩衝の3つの完全な低下を（70μL-100μLについて）縦に加えなさい。
  15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。

• 陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。

• 無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。

   

 

 
ウイルスの源

警告情報

• 子供の手の届かないところに保ちなさい。16未成年どの子供でも保護者の付き添いが望ましい映画なしでテスト、か専門の援助を行うべきではない。
• 標本の不適当な処理は生物的伝染をもたらす場合がある。試薬または無駄が付いている直接接触を避けなさい。

FAQ

• 受渡し時間か。

私達があるので製造業者および私達の日産量容量は1000000、従って船積みとすぐ受け取られた支払である。

• 結果の正確さか。

私達は多数の臨床試験、感受性を行ない、95%の上のの特定性、99%の全面的な正確さは、検出の結果の正確さ非常に高い。

• OEM/ODMを受け入れなさいか。

私達が製造業者であるおよび私達の日産量容量が1000000であるので、私達はOEM/ODMを受け入れる。

他の情報

• 処分は適当なローカル規則に従って正常な世帯の無駄とテスト キット捨ることができる。
• 否定的な結果はSARSCoV 2伝染の伝染を除外しない。従って、テストは臨床診断のために唯一の参照として使用されるべきではない。結果はPCRによって確認されなければならない。
• 緩衝液が付いている接触の場合には使用、洗浄手または、影響を受けた身体部分の後完全に水と。
• 徴候が主張すれば:シークの医師の忠告。