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商品の詳細:
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| 製品名: | Monkeypoxのウイルス実時間PCRのキット（PCR蛍光性のProbing） | 検出チャネル: | FAM |
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| 集積回路: | ビック | Ctの価値: | 35 |
| 貯蔵: | -20℃±5℃ | LOD: | 200 copies/mL |
| 部品: | PCRの反作用の緩衝、PCRの酵素の混合物、肯定的な制御、否定的な制御 | サンプル タイプ: | 鼻の綿棒、oropharyngeal綿棒、唾液、尿、損害のティッシュ、浸出物および血、等。 |
| ハイライト: | FAM Monkeypox PCRテスト キット,実時間Monkeypox PCRテスト キット,Monkeypox FAMのリアルタイムPCRのキット |
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Monkeypoxのウイルス実時間PCRのキット（PCR蛍光性のProbing）
MonkeypoxはMonkeypoxのウイルス（MPV）が引き起こす皮膚発疹によって特徴付けられるまれな人獣伝染病の病気であるおよび臨床徴候が天然痘に類似している。それは体液、皮または口ののような内部粘膜の表面の損害が付いている接触を通して、か喉、呼吸のしぶきおよび汚染された目的送信することができる。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によるウイルスDNAの検出はmonkeypoxのための優先するテストである。
Monkeypoxのウイルス実時間PCRのキットは実時間PCRの技術に基づいている。鼻の綿棒、oropharyngeal綿棒、唾液、尿、皮膚損傷のティッシュ、浸出物および血のような臨床サンプルから得られるmonkeypoxのウイルスの核酸の質的な検出のために適しているかどれが等。
指定
| 製品名 | Monkeypoxのウイルス実時間PCRのキット |
| 検出チャネル | FAM |
| IC | ビック |
| Ctの価値 | 35 |
| 検出の限界 | 200 Copies/mL |
| 貯蔵 | -20℃±5℃ |
| 交通機関 | 凍結する条件の下 |
| 保存性 | 12か月 |
| サンプル タイプ | 鼻の綿棒、oropharyngeal綿棒、唾液、尿、損害のティッシュ、浸出物および血、等。 |
| パッケージ | 24のテスト/キット、48のテスト/キット、96のテスト/キット |
| 部品 | PCRの反作用の緩衝、PCRの酵素の混合物、肯定的な制御、否定的な制御 |
テスト主義
このキットは人間の血清のような臨床サンプルから得られるmonkeypoxのウイルスの核酸の検出のために適している実時間蛍光性PCRの技術、損害の浸出物のサンプル採用し、綿棒の標本は各反作用システム特定のプライマーおよびウイルスを検出するために蛍光調査を含みmonkeypoxのウイルスの核酸はPCRの拡大によって発生する蛍光信号の収集によって質的に検出することができる。
さらに、人間の臨床標本の検出の内部標準的な制御のための特定のプライマーそして蛍光調査は各反作用システムに加えられ、試験結果の偽陰性を示す測定されるべきサンプルのコレクション、交通機関および抽出プロセスは監視される。
実時間PCRシステム:Molarray MA-6000、ABI 7500、ViiATM 7、QuantStudio 5、QuantStudio 6/7の屈曲プロ、QuantStudio 6/7 Agilent Mx3000P/3005Pの回転子GeneTM 6000/Q、生物ラドCFX96 TouchTM/iQTM 5、Hongshi SLAN-96S/96P、AGS8830、AGS4800。
部品
| 指定 | LQ-000301 24T |
LQ-000302 48T |
LQ-000303 96T |
| PCRの反作用の緩衝 | 336μL×1管 | 672μL×1管 | 672μL×2管 |
| PCRの酵素の混合物 | 30μL×1管 | 50μL×1管 | 100μL×1管 |
| 肯定的な制御 | 50μL×1管 | 100μL×1管 | 200μL×1管 |
| 否定的な制御 | 50μL×1管 | 100μL×1管 | 200μL×1管 |
| （PC）使用説明 | 1 | 1 | 1 |
製品性能の索引
1.感受性:200 copies/mL。
2.特定性:エンテロウイルス（EV）、麻疹ウイルス（MV）、風疹のウイルス（RV）、水痘zosterのウイルス（VZV）、デング熱ウイルス（DenV）、Parvovirus B19 （HPVB19）、人間のエプスタイン・バール・ウイルス（EBv）、人間のヘルペス・ウイルス6 （HHV-6）、等の交さ反応無し。
3.精密:CVの≤ 5%。
プロシージャ
1. サンプル準備
臨床サンプルからのDNAの抽出はウイルスDNAの抽出のキットの対応する条件そしてプロシージャに従って行なわれる。得られる
DNAは検出に直接使用することができる。サンプルが抽出の直後に検出されなければ、繰り返されたfreeze-thaw周期を避けるスタンバイのための-70°Cで貯えられるべきである。
2. 反作用システム準備
（1）システム準備:キットからの試薬を取り、室温で完全に分かれるようにしなさい。混合物および遠心分離機をすぐに逆にしなさい。Nテスト反作用（テストされるべきN =サンプルの数は反作用システムのために+肯定的な制御+否定的な制御+ 1）、それぞれ、次の通り準備される。
| 部品 | 1つの反作用システムのための容積 | Nの反作用システムのための容積 |
| PCRの反作用の緩衝 | 14μL | 14μLx N |
| PCRの酵素の混合物 | 1μL | 1μLx N |
| 総容積 | 15μL | 15μLx N |
（2）反作用システム配分:上記の反作用の緩衝、遠心分離機をよく混合し、蛍光PCRの器械のために適したPCRの管に因数の15μLを分配しなさい。（処置の地帯を見本抽出するために30sおよび輸送のための6,000rpmでPCRの管を遠心分離機にかけなさい。）
3. サンプル ローディング（サンプル処置の地帯）
それぞれ上のPCRの管に10μL核酸のサンプル、否定的な制御および肯定的な制御を加えなさい。次に10sのための6,000rpmで管および遠心分離機およびPCRの拡大の地帯に輸送を堅くおおいなさい。
*注意:以下の順のサンプルを加えることはある
推薦した:否定的なcontrol->の核酸のサンプル- >肯定的な制御。
4. PCRの拡大（PCRの拡大の地帯）
4.1拡大のための実時間PCR機械にcaped PCRの管を入れなさい。
4.2蛍光性PCR周期の状態の設定
| プログラム | 温度 | 反作用の持続期間 | 周期の数 |
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1 |
50°C | 2分 | 1 |
| 2 | 95°C | 2s | 1 |
| 3 | 95°C | 1s | 41 |
| 60°C | 13s/20s/35s |
ステップ3:60の℃で蛍光信号を集めなさい;ABI 7500、SLAN-96S/96Pのための20sのための35s、間他の実時間PCRシステムのための13s。総容積:25μL.
4.3検出の後の処分
密封された袋のPCRの管を反作用の後で気分にさせ、医学の無駄として使用された管を扱いなさい。
5. 結果の分析のための設定
すべてのサンプルの蛍光信号が比較的安定している指数拡大の前に地域でベースラインを置きなさい（すべてのサンプルの重要な変動無し）;開始で信号の変動からの出発点（周期数）を置きなさい
蛍光性のコレクションの段階;指数拡大を書き入れるために最初のサンプルのCtの前に終点（周期数）を1~3の周期置きなさい。4~15の周期は推薦される。
否定的な制御拡大のカーブ（不規則な騒音のカーブ）の高いポイントの上の境界の権利を置きなさい。
6. 品質管理の規準
標本の結果を評価する前に、肯定的な制御および否定的な制御は次解釈のテーブルを使用して解釈されるべきで肯定的な制御および否定的な制御カーブは正しく行われなければならない他ではサンプル結果は無効である。
| チャネル 制御 |
周期の境界（Ct）の価値 | |
| FAM | ビック | |
| 肯定的な制御 | Ct > 40またはUNDET | Ct > 40またはUNDET |
| 否定的な制御 | Ctの≤ 35 | Ctの≤ 35 |
7. 試験結果の解釈
MonkeypoxのウイルスのためのFAMチャネル、検出の結果は次として解釈されるべきである。
a）陽性:Ctの≤ 38および拡大のカーブはS字形である。
b）は疑った: < Ct=""> 第2テストのためのビック チャネルの38 40またはブランクCtおよびCtの≤ 35。
c）陰性:Ct >ビック チャネルの40またはブランクCtおよびCtの≤ 35。
d）再検査:Ct > 40かブランクCtおよびCt >ビック チャネルの35。
コンタクトパーソン: Ld
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