POCTの検光子は十分にHbA1cの検光子を検出する人の血液のGlycosylatedヘモグロビンを自動化した

HbA1cの検光子は十分にPOCTの検光子を検出する人の血液のGlycosylatedヘモグロビンを自動化した

HbA1cの検光子はboronateの類縁の確立した方法によって十分にPOCTの検光子を検出する人の血液LD-100のGlycosylatedヘモグロビンを行うmeasuringHemoglobin A1cのためのIVD （生体外の診断装置）装置自動化した。それはbothcapillary全血および静脈血を分析ことはできる。LD-100はdesignedtoの助けの制御の糖尿病であり、医院および病院患者によっておよび専門家、実験室自宅で使用されることを、意図する。すべてのdiagnositcテストと同じように糖尿病の、単一テストの結果に基づいてdefinitivediagnosisを作らない。医者はdiagnosisafterにすべての臨床を作るべきで、実験室の調査結果は評価される。

特徴

•Boronateの類縁方法:HbA1cの試金に共通のHbの変形からの干渉がない

•使い易さ:ワン・ステップ操作は器械使用可能である。

•3分テスト時間よりより少し

•密集した、軽量の器械、小型-空き容量を最小にするため。

•扱いにくい液体の試薬、LD-100また自由な実験室のより多くのスペース、医院、血液銀行および他の状態のための必要性無し。

•HbA1cのためのIFCCの参照方法にたどることができる;結果の報告単位:IFCCの単位（mmol/mol）およびNGSPの単位（%%）。

信頼できる

パフォーマンス パラメータ

• 正確さ:サンプルとして参考資料とテストされ、検光子の決定の結果の相対的な偏差は±8%の範囲の内であるべきである。
• 精密:4.0%-6.5%の集中のサンプルは、試験結果の変化（CV）のサンプル係数ない3%以下検出される。
• 直線性:HbA1cの4%-16%の範囲で、線形相関関係のcoefficientrofは試験結果より少なくより0.9900べきである。
• 安定性:の中では器械が安定した始動した8時間後、試験結果の相対的な偏差は±3%以下ないし。
• 検光子の機能:英語のレポートの出力の機能; 異常な警報機能。

証明書