SARSCoV 2 IVDの試薬の急速な抗原の自己診断のキットの個々のLabnovationテスト

急速なテスト キットをテストしている急速な抗原テスト キットSARSCoV 2の抗原急速なテスト キットの個々の自己

使用を意図しなさい

• SARSCoV 2 Anigen急速なテスト キットは生体外の診断使用だけのためである
• 急速なテスト キットは個々の自己のテストの使用のためである
• Immunochromatographyの試金
• この急速なテスト キットはSARSCoV 2 COVID-19の疑われる個人からの分泌の人間の前方の鼻からのウイルスのnucleocapsidの抗原の質的な検出のために意図されている。
• 試験結果は処置のために唯一の基礎として使用されるべきではない。
• それ以上の核酸の検出は抗原の試験結果が肯定的または否定的である疑われた人口のために遂行されるべきである。

プロダクト細部

製品の機能

• 結果は15minutesで用意する
• 正確な診察道具
• 結果を管理し、読むこと容易
• 、携帯用器械のための必要性無し現実的、非常に
• protableおよび便利な単一のパック
• 個々の自己のテスト自宅で

 
主要なコンポーネント

• テスト カセット
• サンプル管
 
• サンプル抽出の緩衝
• 綿棒
• 使用説明

 
使用ステップ

• 密封された袋を開け、テストcasstetteを取除きなさい。上向ききれいな、乾燥した平面にそれを置きなさい。
• サンプル抽出の荷を解き、サンプル管にサンプル抽出すべてを加え、そして次に管の立場に管を入れなさい。
• 穏やかに、あなたの鼻孔に綿棒（およそ1.5 cm）の全体の吸収性の先端を挿入しなさい。あなたの鼻孔の壁を5回または多く回しなさい。他の鼻孔のステップを繰り返すのに同じ綿棒を使用しなさい。

• 抽出の緩衝が付いているssampleの管に綿棒を挿入しなさい。よく混合しなさい。よく混合し、10-15回管の壁の圧縮によって綿棒に対して綿棒を絞りなさい。それを取除くように管の内部の壁に対して綿棒の頭部を転がしなさい。
• サンプル管の岬を閉めなさい。テスト カセットのサンプル井戸に混合された解決の3つの完全な低下を縦に加えなさい。
• サンプルを加えた後結果15-20minutesを読みなさい。結果は20分後にである無効得た。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

• 陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

• 無効:管理線（c）または結果の窓にテスト ラインだけ（t）なければ、テストは正しく動かなかったし、結果は無効である。

 

 
ウイルスの源

他の情報

• このキットは抗原の厳密な内容を定めることができない質的な検出である。
• テストはボディだけの外の使用のために意図されている。
• 内部的に取られないため。皮および目が付いているサンプル緩衝接触を避けなさい。
• 日光から保護しなさい、凍らせてはいけない。2°Cと30°C.間の乾燥した場所の店。パッケージで印刷される有効期限後に使用してはいけない。
• 子供の手の届かないところに保ちなさい。18未成年どの子供でも保護者の付き添いが望ましい映画なしでテスト、か専門の援助を行うべきではない。
• 厳密な指示に続かないことはテストの結果に影響を与えることができる。最終的な診断は医者によって確認されなければならない。
• 包装が損なわれたらテストを使用してはいけない。壊れたテスト部品を使用してはいけない。
• すべてのテスト部品はただこのテストに使用するように意図されている。テストかテスト部品を再使用してはいけない。
• テストはすぐにまたはホイルの袋（15-30°Cの湿気を開けた後1時間以内に遂行されるべきである <60>
• サンプルはサンプル コレクションの後でできるだけ早く処理される。テストがすぐに行うことができなければサンプルは密封された状態で貯えられ、8時間2~8°Cで貯えられ、1か月間-20°Cの下で貯えられるべきである。
• 長期保管は推薦されない。

証明書