セリウムSARSCoV 2の専門の抗原急速なテスト キットIVDの試薬のタイプ

急速なテスト キットの抗原急速なテストSARSCoV 2の抗原専門の使用抗原急速なテスト キットのために高精度な急速なテスト キット

使用を意図しなさい

• この急速なテスト キットは患者からのSARSCoV 2伝染の質的な検出のために意図されている。それは専門の使用だけのためである。それは臨床提示と共に疑われたSARSCoV 2伝染および他の実験室試験の結果を用いる患者の診断の援助である。このテスト キットからの結果は診断のために唯一の基礎として使用されるべきではない。
• テストは予備テストの結果を提供する。否定的な結果はSARSCoV 2伝染を排除しないし、唯一の基礎として処置か他の経営上の決定のために使用されるべきではない。

プロダクト細部

 
製品の機能

• の精度高精度、感受性特定性95%以上
• 速いrecationの速度は、15分以内の結果を読んだ
• 証明されるセリウムStricの品質管理
• 使用、1つのステップ操作プロセスのために容易

 
主義

• このキットはimmunochromatographyの試金である。金immunochromatographicテスト主義に従ってサンプルのSARSCoV 2 nucleocapsidの抗原を検出するのに、二重抗体サンドイッチ方法が使用された。サンプルにウイルスの抗原の存在があるとき混合物を形作るために、抗原は検出ラインで対応するコロイド金のモノクローナル抗体および上塗を施してあるモノクローナル抗体と結合し、次にプラスの結果を示す赤いバンドに凝縮する。サンプルに抗原がなければ、複合体は検出ラインで形作ることができないし否定的な結果を示す赤いバンドは示されていない。
• サンプルは抗原を含んでいるかどうか、金のモノクローナル抗体は品質管理ラインで囲まれた抗体に結合し、混合物を形作り、そして赤いバンドに凝縮する。

主要なコンポーネント

• 20個のテスト カセット
• 20のサンプル管
 
• 2つのサンプル抽出
• 20本の綿棒
• 1つの使用説明

 
使用ステップ

• サンプル管に550のμLのサンプル抽出（約22-24の低下）を加えなさい。
• 抽出の緩衝と事前に入力されるサンプル管に綿棒を挿入しなさい。よく混合し、10-15回管の壁sの圧縮によって綿棒に対して綿棒を絞りなさい。
• それを取除くように管の内部の壁に対して綿棒の頭部を転がしなさい。possibeとして同様に多くの液体を解放することを試みなさい。あなたのbiohazardの廃棄物処理の議定書に従って使用された綿棒を捨なさい。
• サンプル管の帽子を閉めなさい。
• テスト カセットのサンプルに混合された解決の3つの完全な低下をよく縦に（S）加えなさい。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。

• 陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。

   

• 無効: 人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。

 

 
ウイルスの源

 
他の情報

• この試薬は抗原の厳密な内容を定めることができない質的な検出の試薬である。
• この試薬の試験結果は臨床医の参照のためだけ、臨床診断および処置のための唯一の基礎として取られるべきではない。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の応答の観点から考慮されるべきである。

証明書