ISO 13485のSARSCoV 2抗原急速なテスト キットの唾液の自在継手

急速なテスト キットSARSCoV 2の抗原の唾液使用単一のパックの専門の抗原の唾液急速なテスト キットのために容易な急速なテスト唾液のサンプル

使用を意図しなさい

SARSCoV 2抗原の唾液急速なテスト キットは人間の唾液のサンプルの検出SARSCoV 2の抗原のために意図されている。テスト キットは専門の使用のための質的な検出急速なテスト キットである。試験結果について、プラスの結果はforearly使用されたトリアージである場合もあり、疑われた人口の急速な管理は抗原の試験結果が肯定的または否定的である疑われた人口のために、それ以上の核酸の検出遂行されるべきである。
プロダクト細部

 
製品の機能

• 単一のパック、Protableおよびcovenient
• 集まること容易な唾液の綿棒
• 速いテストの速度は、10-15分の結果を得る
• の総正確さ99%まで高精度、特定性感受性
• 最も最近のパッケージ、専門および美しい

材料は多分提供されなくて必要とする

• タイマー。
• 個人保護装置、防護手袋のような、医学のマスク、ゴーグル。
• 適切なbiohazardの便器および殺菌剤。

主要なコンポーネント

• 1つのテスト カセット
• コレクションの管が付いている1唾液のコレクター
 
• 1つのサンプル抽出の緩衝
• 1つの管の立場
• 1つの使用説明書

使用ステップ

• コレクションの管およびistallの唾液のコレクターの帽子を開けなさい。
• 唇の近くの唾液のコレクターが付いているコレクションの管を置き、コレクションの管への唾液の流れを許可しなさい。唾液のvolumは0.5のscal印（0.25）の半分である必要がある。
• サンプル抽出の緩衝を注意深くねじで締めなさい。

• コレクションの管にすべてのサンプルextrationの緩衝を加えなさい。唾液のコレクターを放棄しなさい、標本コレクションの管に帽子をきつく締めなさい。
• 標本コレクションの管の活発に唾液および抽出の緩衝を混合する少なくとも3時期を揺すりなさい。コレクションの管の圧搾の底は唾液が完全に混合されることを保障する。
• サンプル井戸に解決の3つの完全な低下を加えなさい。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。

• 陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない。

• 無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。

 
 
主義

• このキットはimmunochromatographyの試金である。金immunochromatographicテスト主義に従ってサンプルのSARSCoV 2 nucleocapsidの抗原を検出するのに、二重抗体サンドイッチ方法が使用された。サンプルに抗原があれば、複合体は検出ラインで形作ることができ否定的な結果を示す赤いバンドは示されている。サンプルに抗原がなければ、複合体は検出ラインで形作ることができないし否定的な結果を示す赤いバンドは示されていない。
• サンプルは抗原を含んでいるかどうか、金のモノクローナル抗体は品質管理ラインで囲まれた抗体に結合し、混合物を形作り、そして赤いバンドに凝縮する。

ウイルスの源

証明書

FAQ

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私達に10000部分であるMOQの限界がある。

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