SARSCoV 2抗原の自己診断のキットISO13485は急速な抗原の診断試験キットを証明した

SARSCoV 2抗原急速なテスト キットISO13485は急速な抗原の診断試験キットの自己診断の使用容易な操作を証明した

使用を意図しなさい

• この急速なテスト キットはSARSCoV 2 COVID-19の疑われる個人からの分泌の人間の前方の鼻からのウイルスのnucleocapsidの抗原の質的な検出のために意図されている。
• このキットは二重抗体サンドイッチ方法の助けによってサンプルのSARSCoV 2 nucleocapsidの抗原を検出するimmunochromatographyの試金である。

プロダクト細部

診断正確さ

製品の機能

• 直接検出のウイルス
• 容易な操作、速いテスト
 
• 高い感受性および特定性
• 余分器械の条件なし
• 単一のパッキング、便利および安全

 
主要なコンポーネント

• テスト カセット
• 事前に入力されたサンプル抽出の緩衝が付いているサンプル管
• 綿棒
• 使用説明

 
使用ステップ

• サンプル管を取りなさい（事前に入力されたサンプル抽出の解決と）。事前に入力されたサンプル抽出の管のアルミ ホイルのシーリングを取除き、次に管の立場に管を入れなさい。
• 穏やかに、あなたの鼻孔に綿棒（およそ1.5 cm）の全体の吸収性の先端を挿入しなさい。ゆっくり、5回または多くあなたの鼻孔の中の壁に対して回状の綿棒を回しなさい。多分綿棒で現在鼻の排水を集めることを忘れないでいなさい。穏やかに綿棒を取除きなさい。他の鼻孔のステップを繰り返すのに同じ綿棒を使用すればゆっくり、綿棒を取りなさい。
• 綿棒をサンプル抽出の液体にサンプル コレクションの後で浸し、十分に綿棒の先端を浸し、10回それから綿棒を引き出すために回し、そして綿棒を、絞りそして座礁させた液体をできるだけ取りなさい。
• サンプル管の帽子を閉めなさい。テスト カセットのサンプルに混合された解決の3つの完全な低下をよく縦に（S）加えなさい。サンプルを加えた後結果を15-20分読みなさい。結果は20分後にである無効得た。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

• 陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

• 無効:管理線（c）または結果の窓にテスト ラインだけ（t）なければ、テストは正しく動かなかったし、結果は無効である。

 

 
ウイルスの源

警告およびIMPORTAN情報

•処分は適当なローカル規則に従って正常な世帯の無駄とテスト キット捨ることができる。

•否定的な結果はSARSCoV 2伝染の伝染を除外しない。従って、テストは臨床診断のために唯一の参照として使用されるべきではない。結果はPCRによって確認されなければならない。

•緩衝液が付いている接触の場合には使用、洗浄手または、影響を受けた身体部分の後完全に水と。

•徴候が主張すれば:シークの医師の忠告。

証明書

• cetificatedセリウム
• アイスランド登録
• フィリピンは証明した
• Germant BfArmのリスト