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商品の詳細:
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| 品質保証期間: | 24か月 | 貯蔵条件: | 2-30℃ |
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| テスト時間: | 15分の中では | パッケージ: | 20のテスト/キット |
| タイプ: | IVDの試薬テスト キット | グループ: | 自在継手 |
| ハイライト: | IVDの抗原急速なテスト キット,高精度な抗原急速なテスト キット,Diagostic SARSCoV 2の家の抗原テスト キット |
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急速な抗原テスト キットのProfesssional Diagosticの使用SARSCoV 2の抗原急速なテスト キットのセリウムは高精度証明した
使用を意図しなさい
Labnovation SARSCoV 2の抗原急速なテスト キットは患者からのSARSCoV 2伝染の質的な検出のために意図されている。それは専門の使用だけのためである。それは臨床提示と共に疑われたSARSCoV 2伝染および他の実験室試験の結果を用いる患者の診断の援助である。
プロダクト細部
| 項目 | 価値 |
| テスト項目 | SARSCoV 2抗原急速なテスト キット |
| タイプ | 20のテスト/キット |
| 保証 | 24か月 |
| 質の証明 | セリウム |
| Saftyの標準 | ISO13485 |
| サンプル タイプ | nasopharyngeal/oropharyngeal |
| テスト速度 | 15分以内に |
| サンプル容積 | 3つの完全な低下 |
主要なコンポーネント
分析的な結果
| SARSCoV 2抗原急速なテスト キット | ||
| 感受性 | 特定性 | 総正確さ |
| 98.04% | 100.00% | 99.60% |
製品の機能
使用ステップ
結果の解釈
陽性: 2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。
陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。
無効:管理線（c）または結果の窓にテスト ラインだけ（t）なければ、テストは正しく動かなかったし、結果は無効である。
ウイルスの源
| 全体的な高周波突然変異 | アルファ/B.1.1.7 （イギリス） | ベータ私B.1.351 （南アフリカ共和国） |
| ジェマI P.1 （ブラジル） | Κ I B.1.617.1 （インド） | デルタI B.1.617.2 （インド） |
| C.37のect | アルファI B.1.17 （イギリス） | B.1.36.16.etc |
| A.2.5、等 | A.23.1 | アルファI B.1.17 （イギリス） |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
限定
1. この試薬は抗原の厳密な内容を定めることができない質的な検出の試薬である。
2. この試薬の試験結果は臨床医の参照のためだけ、臨床診断および処置のための唯一の基礎として取られるべきではない。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の応答の観点から考慮されるべきである。
3. 抗原の検出の試薬方法によって制限されて、最も低い検出限界（感度分析）は一般に核酸の検出のそれ、従って否定的な結果を用いる研究者の取り引きより低かったりもっと注意を払うために他の試験結果の広範囲の判断、助言と検討のための核酸の検出またはウイルスの分離文化同一証明方法の否定的な結果を疑うために結合されるべきである。
4.False否定的な結果は不合理なサンプル コレクションによって、輸送および処置およびサンプルで低いウイルスの負荷引き起こされるかもしれない。
証明書
コンタクトパーソン: Ld
電話番号: +8613480985156
